Du möchtest als Qualified Person auf Senior-Niveau arbeiten – ohne starre Strukturen, feste Präsenzzeiten oder klassische Konzernprozesse?
In dieser Rolle übernimmst du regulatorische Verantwortung und arbeitest gleichzeitig maximal flexibel: vollständig remote, eigenverantwortlich und eingebettet in ein erfahrenes, spezialisiertes Team.
Über uns: Die Integraleaf GmbH berät und unterstützt pharmazeutische Unternehmen bei Qualitätssicherung, GMP-Compliance und regulatorischen Anforderungen – mit Fokus auf den wachsenden Markt für medizinisches Cannabis.
Aufgaben
- Du übernimmst die Verantwortung als Qualified Person gemäß §15 AMG und stellst die ordnungsgemäße Herstellung sowie Freigabe von medizinischem Cannabis sicher
- Du agierst als Verantwortliche Person gemäß MedCanG und stellst die Einhaltung aller relevanten regulatorischen Anforderungen sicher
- Du berätst nationale und internationale Kunden zu GMP, GDP und regulatorischen Fragestellungen – pragmatisch und lösungsorientiert
- Du bist zentrale Ansprechperson für Behörden und begleitest Inspektionen sowie Audits
- Du führst Schulungen für Kunden und interne Teams durch und vermittelst regulatorische Anforderungen verständlich und praxisnah
- Du unterstützt beim Aufbau, der Weiterentwicklung und Optimierung von Qualitätsmanagementsystemen
- Du arbeitest eng mit internen und externen Stakeholdern zusammen und sorgst für klare, effiziente Kommunikation
Qualifikation
Must-haves
- Qualifikation als Qualified Person gemäß §15 AMG oder die formalen Voraussetzungen dafür
- Abgeschlossenes Hochschulstudium in Pharmazie, Chemie, Biologie oder einem vergleichbaren Fach
- Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise in Qualitätssicherung, Produktion oder Qualitätskontrolle
- Fundierte und praxiserprobte Kenntnisse der EU-GMP-Regularien
Erfahrung im Umgang mit Behörden sowie in der Begleitung von Inspektionen oder Audits - Hohe Entscheidungssicherheit und Verantwortungsbewusstsein im regulierten Umfeld (insbesondere im Kontext von Freigaben)
- Strukturierte, eigenständige Arbeitsweise in einem remote Setup
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Wohnsitz und dauerhafte Arbeitserlaubnis in Deutschland
- Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen (Deutschland und international)
- Bereitschaft zu akkurater Zeiterfassung einzelner Projekte
Idealerweise bringst du zusätzlich mit
- Erfahrung als benannte Qualified Person (QP) in einem pharmazeutischen Unternehmen
- Praktische Erfahrung im Aufbau, der Weiterentwicklung oder Auditierung von Qualitätsmanagementsystemen (QMS)
- Erfahrung in der Begleitung oder Leitung von Behördeninspektionen (z. B. EU-GMP, nationale Behörden)
- Kenntnisse im regulatorischen Umfeld von medizinischem Cannabis oder vergleichbaren stark regulierten Bereichen
- Erfahrung in der Beratung oder im Umgang mit mehreren Kunden / Projekten parallel
- Sicherer Umgang mit risikobasierten Entscheidungsansätzen (z. B. im Kontext von Freigaben oder Abweichungen)
- Offenheit für den Einsatz digitaler Tools und KI-basierter Lösungen zur Effizienzsteigerung im Arbeitsalltag
Benefits
Was wir dir bieten
Arbeitsmodell & Flexibilität
- 100 % remote innerhalb Deutschlands – kein Büro, keine Präsenzpflicht
- Flexible Arbeitszeiten ohne feste Kernzeiten
- Hohe Eigenverantwortung in der Gestaltung deines Arbeitsalltags
Rolle & Setup
- Anspruchsvolle QP-Verantwortung ohne klassische Konzernstrukturen
- Fokus auf fachliche Arbeit – keine Akquise oder vertriebliche Verpflichtungen
- Zusammenarbeit mit erfahrenen Kolleginnen im GMP- und QP-Umfeld
Planbarkeit & Sicherheit
- Stabile Auslastung durch bestehende Kundenprojekte
- Festanstellung mit planbarem Einkommen (keine Freelancer-Risiken)
Entwicklung & Einfluss
- Möglichkeit, Qualitätsstandards und Prozesse aktiv mitzugestalten
- Abwechslung durch zusammenarbeit mit unterschiedlichen Unternehmen
- Arbeit in einem wachsenden, regulatorisch anspruchsvollen Markt (Schwerpunkt: medizinisches Cannabis)
Rahmenbedingungen
- Flexibler Starttermin – auch kurzfristig möglich
- Schlanke Strukturen und kurze Entscheidungswege
- 30 Tage Urlaub mit flexibler Nutzung
- Es werden keine systematischen Überstunden erwartet
- Option auf leistungsbasierte Gewinnbeteiligung bei entsprechender Entwicklung
- Hoher Entscheidungsspielraum im Rahmen deiner fachlichen Verantwortung
- Zusammenarbeit auf Augenhöhe ohne klassische Hierarchien oder Micromanagement
Der Bewerbungsprozess ist mehrstufig: Nach einem ersten screening der Bewerbung folgt ein kures digtales Assesment, dann ein kurzes Online-Vorgespräch und schließlich ein fachliches Interview im Team.
So bewirbst du dich:
Reiche ganz einfach deinen Lebenslauf und ggf. relevante Zeugnisse und Zertifikate ein. Bitte kein Anschreiben verfassen.
Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
Hinweis: Aktive Besetzung – du erhältst in jedem Fall eine Rückmeldung. Mehrere offene Positionen verfügbar.
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